Spezialist Dokumentation & Compliance (m/w/d)

Für unseren Mandanten aus der Pharmabranche suchen wir ab sofort Unterstützung im Bereich Quality Operations Sterility Assurance. Der Schwerpunkt liegt auf der Bearbeitung und Bewertung mikrobiologischer Abweichungen im Reinraum-Monitoring.

Ihre Aufgaben:

  • Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Dokumentation mikrobiologischer Abweichungen im Reinraum-Monitoring (OOS/OOT)
  • Durchführung von Ursachenanalysen und Ableitung geeigneter CAPA-Maßnahmen
  • Erstellung und Auswertung regelmäßiger Monitoringberichte sowie Durchführung von Trendanalysen
  • Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Vorgaben im Bereich Sterility Assurance
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle und weiteren Fachabteilungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche bzw. technische Qualifikation
  • Sehr gutes mikrobiologisches Fachwissen und fundierte Kenntnisse im Reinraum- und Hygienemonitoring
  • Einschlägige Berufserfahrung in Quality Operations, Sterility Assurance, aseptischer Produktion oder pharmazeutischer mikrobiologischer Qualitätskontrolle
  • Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere EU-GMP Annex 1, ISO 14644, FDA Aseptic Guide sowie USP und Ph. Eur.
  • Analytisches Denkvermögen und sicherer Umgang mit Daten und Dokumentation
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir:

  • Arbeitszeit von 37,5 Stunden pro Woche
  • Mobiles Arbeiten nach Absprache mit bis zu 20 % möglich
  • Start ab sofort

Unsere Kontaktdaten:

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung
Telefon: 089 614249114, E-Mail: wilma.ruppert@jobactive.de

Selbstverständlich sichern wir absolute Vertraulichkeit und die Einhaltung aller Sperrvermerke zu.

Entdecke Jobactive - Ihr vertrauenswürdiger Partner für Personalangelegenheiten. Wir stehen für Kompetenz, Leidenschaft und Individualität, und legen großen Wert darauf, nicht nur Arbeitsplätze zu vermitteln, sondern auch individuelle Karrierewege zu gestalten. Wir gehen individuell auf Ihr Fachwissen, Ihre Fähigkeiten und Ihre persönlichen Ambitionen ein, um eine optimale Übereinstimmung zu erreichen. Unsere Arbeitsweise ist geprägt von Zuverlässigkeit, Ehrlichkeit und Verbindlichkeit. Sowohl in der Direktvermittlung als auch in der Arbeitnehmerüberlassung können Sie auf unsere Unterstützung zählen. Entdecke, wie wir Ihre beruflichen Ziele mit unserem Engagement und unserer Expertise verwirklichen können. Nutze unsere langjährigen, verbindlichen Kundenbeziehungen mit spannenden und zukunftsorientierten Unternehmen und lass uns gemeinsam Dein "perfekt Match" gestalten.

Melde Sie sich bei uns! Wir freuen uns auf einen gemeinsamen Austausch und unser Kennenlernen, um gemeinsam Deine Zukunft zu gestalten.

STELLENDETAILS

EINSATZORT
85276 Pfaffenhofen
Bayern
Deutschland

BRANCHE
Chemie & Pharma

REFERENZNUMMER
29579398
KONTAKTDATEN

Jobactive GmbH
Herr Ludwig Keseberg
Nussbaumstraße 10
80336 München
+49 89 6142491 16
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