Unser Auftraggeber ist ein international führendes forschendes Pharmaunternehmen. Die Beschäftigten dort leisten in hochmodernen Produktions- und Administrationsprozessen einen bedeutenden Beitrag zur Herstellung lebenswichtiger Medikamente. 

Für den Bereich Quality Assurance am Standort Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung des Teams einen

QA Specialist Batch Release (m/w/d) – 40 % Home-Office 

Unsere Angebote:

• Als Kandidat unseres Bewerberpools begleiten wir Sie umfassend und professionell durch den Vermittlungsprozess
• Der Auftraggeber bietet: 
  • Home-Office-Option: 40 %
  • Flexible Arbeitszeiten bei 37,50 Stunden-Woche mit Zeiterfassung 
  • Gehaltsbudget: bis 4.900 € brutto/Monat (abhängig von der Berufserfahrung und Qualifikation) 
  • 30 Urlaubstage
  • Benefits: Fahrgeldzuschuss oder Erstattung Deutschlandticket möglich 
  • Atmosphäre: Gutes Miteinander in einem Umfeld, dass dem Wohlergehen der Mitarbeitenden und Kunden gewidmet ist 

  • Arbeitgeber: Einer der weltweit größten Arzneimittelhersteller

Ihre Aufgaben:

• Prüfung der Herstelldokumentation für den Produktbereich Biologics zur Vorbereitung der QP-Freigaben
• Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA (Certificate of Analysis - auf Deutsch: Analysezertifikat) Profilen 
• Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte 
• Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
• Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
• Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes
• Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)
• Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte
• Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse
• GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)

Unsere Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung. 
• Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt
• Ausgeprägtes GMP-Verständnis
• Starkes Qualitätsbewusstsein und genaues Arbeiten
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• EDV-Kenntnisse in MS-Office, SAP
• Schnelle Auffassung  und gute Priorisierungsfähigkeit
• Gute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und Vorgesetzten
• Aufgeschlossenheit und lösungsorientiertes Denken
• Selbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und Prozesse

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung (Lebenslauf, gerne auch Zeugnisse) unter Angabe der Referenznummer: FFM_1438. 

Jobactive GmbH

Markus Heinz

Branch Manager Life Science

Schumannstraße 27
60325 Frankfurt


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