Für eine hochmoderne, GMP-regulierte biopharmazeutische Produktionsanlage am Standort Ulm wird eine erfahrene Fachkraft im Bereich Upstream Processing (USP) gesucht. In dieser Position trägt die Stelleninhaberin bzw. der Stelleninhaber maßgeblich zur Herstellung von Antikörpern für die weltweite Patientenversorgung bei und übernimmt Verantwortung für Qualität, Prozessstabilität und reibungslose Produktionsabläufe.

Rahmenbedingungen:

• Vollzeit (40 Stunden/Woche)
• Schicht- und Wochenendarbeit möglich

Aufgabenbereich:
Die Position ist operativ in die GMP-Routineproduktion eingebunden und umfasst insbesondere:

• Durchführung prozessbegleitender Analytik (IPC) im Upstream Processing (z. B. pH, Osmolalität, Zellzahl, Viabilität)
• Durchführung von Inokulum-Prozessen, inklusive Zellauftauen und Kultivierung
• GMP-konforme Dokumentation (papierbasiert und elektronisch)
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben
• Fachliche Verantwortung für IPC- und Inokulum-Equipment sowie Begleitung von Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen (z. B. OOS/OOT)
• Unterstützung von Prozessoptimierungen und kontinuierlichen Verbesserungen
• Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen
• Einarbeitung und fachliche Unterstützung neuer Mitarbeitender
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Technik

Anforderungsprofil:

• Gesucht wird eine strukturierte, qualitätsbewusste und teamorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein.

Qualifikationen:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z. B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemie, Pharmatechnik) oder vergleichbare Qualifikation (Meister/Techniker mit Zusatzqualifikation)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Upstream Processing, idealerweise in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
• Fundierte Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
• Erfahrung in der prozessbegleitenden Analytik
• Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation
• Erfahrung mit Labor- und Produktionsequipment inklusive Wartung und Qualifizierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen:

• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem
• Offenheit für kontinuierliche Verbesserung und Prozessoptimierung

Kurzprofil der Position:

• Die Rolle verbindet operative biopharmazeutische Produktion mit analytischer Verantwortung und enger Teamarbeit – mit dem Ziel, die zuverlässige Herstellung sicherer und wirksamer Arzneimittel zu gewährleisten.

Unsere Kontaktdaten:

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung
Telefon: 089 614249116, E-Mail: ludwig.keseberg@jobactive.de

Selbstverständlich sichern wir absolute Vertraulichkeit und die Einhaltung aller Sperrvermerke zu.

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