Für ein internationales Pharma-/Biotech-Produktionsumfeld suchen wir einen erfahrenen Production Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt Compliance & Quality Management im Bereich Fermentation.

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung bei Data-Integrity-Themen (ALCOA / ALCOA+) inkl. Geräte-Updates und Optimierungen
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Herstellvorschriften)
• Bearbeitung von Abweichungen, OOS, Change Controls sowie Batch Record Reviews inkl. Trendanalysen
• Mitarbeit bei Prozessvalidierungen, Technologietransfers und Auditvorbereitungen
• Durchführung und Teilnahme an Schulungen
• Arbeit mit MES, SAP und Prozessleitsystemen (PLS)
• Betreuung externer Dienstleister unter GMP- und Sicherheitsaspekten
• Übernahme von Sonderthemen (z. B. Data Integrity, Risikoanalysen)
• Einarbeitung neuer Mitarbeitender und Wissenstransfer
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Compliance-Team

Ihr Profil:

• Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen / biopharmazeutischen Produktion, idealerweise Fermentation
• Kenntnisse in Compliance, GMP und Quality Management
• Erste Erfahrung im Bereich Data Integrity (ALCOA / ALCOA+)
• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in z. B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik o. ä.
  oder Ausbildung (z. B. BTA, CTA, Biologie-/Chemielaborant, Pharma-/Chemikant) mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Dokumentation & Produktion) und fließendes Englisch (Change Controls, internationale Zusammenarbeit)
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit

Unsere Kontaktdaten:

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung
Telefon: 089 614249116, E-Mail: ludwig.keseberg@jobactive.de

Selbstverständlich sichern wir absolute Vertraulichkeit und die Einhaltung aller Sperrvermerke zu.

Entdecke Jobactive - Ihr vertrauenswürdiger Partner für Personalangelegenheiten. Wir stehen für Kompetenz, Leidenschaft und Individualität, und legen großen Wert darauf, nicht nur Arbeitsplätze zu vermitteln, sondern auch individuelle Karrierewege zu gestalten. Wir gehen individuell auf Ihr Fachwissen, Ihre Fähigkeiten und Ihre persönlichen Ambitionen ein, um eine optimale Übereinstimmung zu erreichen. Unsere Arbeitsweise ist geprägt von Zuverlässigkeit, Ehrlichkeit und Verbindlichkeit. Sowohl in der Direktvermittlung als auch in der Arbeitnehmerüberlassung können Sie auf unsere Unterstützung zählen. Entdecke, wie wir Ihre beruflichen Ziele mit unserem Engagement und unserer Expertise verwirklichen können. Nutze unsere langjährigen, verbindlichen Kundenbeziehungen mit spannenden und zukunftsorientierten Unternehmen und lass uns gemeinsam Dein "perfekt Match" gestalten.

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