Zur Verstärkung des Teams von unserem Mandanten aus der Pharmaindustrie suchen wir einen Operations Coordinator (m/w/d), der die Koordination und Abwicklung von Klinikmusterverpackungsaufträgen für klinische Prüfpräparate übernimmt. In dieser Funktion agieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen Auftragsannahme, internen Fachbereichen sowie weiteren relevanten Funktionen und stellen die termingerechte, GMP-konforme Umsetzung sicher.

Ihre Aufgaben:

• Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge für klinische Prüfpräparate unter Einhaltung aller geltenden GMP- sowie internen Vorgaben
• Planung und Sicherstellung der fristgerechten Verfügbarkeit von Materialien und Komponenten
• Einholung, Vergleich und Bewertung von Angeboten
• Erstellung, Pflege und Archivierung der vollständigen Verpackungsdokumentation inkl. Systempflege (insbesondere SAP / ICSM)
• Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des Etikettendrucks
• Koordination des Quality Reviews sowie der termingerechten Chargen-Endfreigabe
• Durchführung von Protokollreviews der Druck- und Verpackungsdokumentation
• Administration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Organisation und Dokumentation der Vernichtung klinischer Prüfpräparate
• Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender, Betreuung von Praktikanten sowie Organisation und Moderation von Arbeitsgruppen
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Maßnahmen (CAPA)
• Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie aktive Mitarbeit an der Weiterentwicklung von Prozessen und Konzepten
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie Chargendokumentationsvorlagen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistenz) oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Chargen- oder Verpackungsdokumentation
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung und Affinität zu SAP und/oder vergleichbaren Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie grundlegendes Sprachverständnis in Englisch
• Sicheres schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
• Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
• Ausgeprägte soziale Kompetenz sowie sehr gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten
• Hohes organisatorisches Geschick und eine strukturierte, vorausschauende Arbeitsweise
• Starke Teamorientierung bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten
• Hohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit sowie ausgeprägte Genauigkeit und Sorgfalt
• Bereitschaft zur überwiegenden Vor-Ort-Präsenz
• Hohe geistige Flexibilität, Belastbarkeit, Ausdauer und Resilienz im Umgang mit wechselnden und parallelen Aufgabenstellungen