Unser Kunde ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als "Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung/Validierung in der Quality Assurance"
Aufgaben:
- Unterstützung der QM-Abteilung während der Projektphase in den Neubauprojekten BioDS und F5 Biokonjugation
- Erstellung und Review von:
- User Requirement Specifications (URS)
- Risikoanalysen
- Validierungsplänen (VPP, VMP)
- Traceability-Matrizen
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
- Mitarbeit bei der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß GxP, 21 CFR Part 11, GAMP 5
- 1-2 Tage Remote Work pro Woche möglich
Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Berufsausbildung (mindestens 3 Jahre), z. B. in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Ingenieurwissenschaften
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV)
- Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
- Gute Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache
- Sicherer Umgang mit MS Office
Unsere Kontaktdaten:
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung
Telefon: 089 614249110, E-Mail: muenchen@jobactive.de
Selbstverständlich sichern wir absolute Vertraulichkeit und die Einhaltung aller Sperrvermerke zu.
Entdecke Jobactive - Ihr vertrauenswürdiger Partner für Personalangelegenheiten. Wir stehen für Kompetenz, Leidenschaft und Individualität, und legen großen Wert darauf, nicht nur Arbeitsplätze zu vermitteln, sondern auch individuelle Karrierewege zu gestalten. Wir gehen individuell auf Ihr Fachwissen, Ihre Fähigkeiten und Ihre persönlichen Ambitionen ein, um eine optimale Übereinstimmung zu erreichen. Unsere Arbeitsweise ist geprägt von Zuverlässigkeit, Ehrlichkeit und Verbindlichkeit. Sowohl in der Direktvermittlung als auch in der Arbeitnehmerüberlassung können Sie auf unsere Unterstützung zählen. Entdecke, wie wir Ihre beruflichen Ziele mit unserem Engagement und unserer Expertise verwirklichen können. Nutze unsere langjährigen, verbindlichen Kundenbeziehungen mit spannenden und zukunftsorientierten Unternehmen und lass uns gemeinsam Dein "perfekt Match" gestalten.
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