Ihre Aufgaben:
- Sie führen Partikelmessungen in Reinräumen, Hygienezonen sowie in Gasen auf der gesamten Betriebsstätte durch und stellen sicher, dass alle relevanten Standards eingehalten werden
- Sie übernehmen das mikrobiologische Hygienemonitoring und führen aktive Luftkeimmessungen sowie Oberflächenmessungen in der aseptischen und Feststoffproduktion durch
- Sie entnehmen Proben für das Monitoring an Reinstmedien wie gereinigtem Wasser, WFI, Druckluft und Stickstoff und tragen so zur Sicherstellung der Produktionshygiene bei
- Sie dokumentieren alle Monitoringmaßnahmen GMP-gerecht und gewährleisten eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der durchgeführten Messungen
- Sie sind verantwortlich für das Monitoring in Reinräumen (Abklatsch- und aktive Luftkeimmessungen), an Reinstmedien (physikalisch-chemische und mikrobiologische Probenahmen) sowie an Anlagen im Rahmen der Reinigungsvalidierung
- Sie erstellen und pflegen GMP-relevante Dokumente, insbesondere Formulare zur Rohdatendokumentation, und sorgen für deren korrekte Anwendung
- Sie stellen den qualifizierten Zustand des eingesetzten Equipments sicher und kümmern sich um die regelmäßige Wartung und Kalibrierung von Partikelmessgeräten, Luftkeimsammlern und anderen Messinstrumenten
Ihr Profil:
- Sie verfügen über eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder eine gleichwertige Qualifikation.
- Sie haben fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und kennen die spezifischen Anforderungen der verschiedenen Hygienezonen, einschließlich Verhaltens- und Bekleidungsvorschriften.
- Sie bringen mehrjährige praktische Erfahrung in der aseptischen Herstellung und/oder im Hygienemonitoring mit und sind mit den einschlägigen Regularien bestens vertraut.
- Sie haben Erfahrung in der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen und setzen hohe Qualitätsstandards bei Ihrer Arbeit.
- Sie zeichnen sich durch eine eigenverantwortliche, gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise aus und übernehmen Verantwortung für Ihre Aufgaben.
- Sie sind zuverlässig, sorgfältig und haben eine schnelle Auffassungsgabe. Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit sind für Sie selbstverständlich.
- Sie verfügen über grundlegende IT-Kenntnisse (Excel, Word, PowerPoint) und sind idealerweise mit SAP vertraut.
- Sie bringen eine hohe Flexibilität in Bezug auf Ihre Arbeitszeiten mit und können sich auf wechselnde Anforderungen schnell einstellen.
- Sie beherrschen Deutsch sicher in Wort und Schrift und verfügen über gute Englischkenntnisse.
Unsere Kontaktdaten:
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung
Telefon: 089 614249110, E-Mail: muenchen@jobactive.de
Selbstverständlich sichern wir absolute Vertraulichkeit und die Einhaltung aller Sperrvermerke zu.
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