Ihre Aufgaben:

• Sie unterstützen als Medical Monitor die Projektmanager bei der Identifizierung der Schlüsselfaktoren für Daten, die für das primäre Ziel entscheidend sind, und tragen mit medizinischem Input zur Entwicklung von Risikominderungsstrategien bei.
• Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Aktualisierung von Medical Monitoring Plänen.
• Sie bringen Ihre medizinische Expertise ein, um Studien-Teams, Prüfärzte und Studienzentren zu unterstützen.
• Sie liefern medizinische Unterstützung bei der Bearbeitung von Nebenwirkungen, einschließlich der Überprüfung kumulativer ADR-/SAE-Listen und anderer Sicherheitsinformationen.
• Sie überprüfen klinische Daten und die kritischen Parameter von Studien.
• Sie unterstützen den Senior Project Leader bei den täglichen logistischen Aufgaben im Rahmen der Studienkoordination, einschließlich administrativer Tätigkeiten.
• Sie wirken bei studienbezogenen Aktivitäten wie Dokumentenmanagement, Meilensteinverfolgung, Problemerkennung und -lösung sowie Eskalationen mit.
• Sie nehmen an regelmäßigen Studienmeetings teil, organisieren Meetings, koordinieren die interne und externe Kommunikation, und bereiten gegebenenfalls Meeting-Agenden und Protokolle vor.
• Sie unterstützen den Senior Project Leader bei der Überwachung von CROs und anderen Drittanbietern.
• Sie managen das Trial Master File, führen Sponsor-Qualitätskontrollen der hochgeladenen Dokumente durch und aktualisieren studienbezogene Systeme (CTMS).
• Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Medical Affairs, den Affiliates und allen anderen funktionalen Bereichen zusammen.
• Sie unterstützen die Affiliates während des Site-Selection-Prozesses.
• Sie kooperieren mit dem Senior Project Leader bei der Budgetkontrolle und -prognose.
• Sie interagieren im Rahmen der Studien mit HCPs in Steuerungskomitees, Data Safety Boards und bei Investigator Meetings.

Ihr Profil:

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Medizin (MD) oder Pharmazie mit mindestens 6 Jahren relevanter klinischer und wissenschaftlicher Erfahrung.
• Fundierte Erfahrung im Bereich der Kardiologie und in der Onkologie von Vorteil.
• Sie verfügen über ein tiefes Verständnis der regulatorischen Rahmenbedingungen, einschließlich umfassender Kenntnisse der Prinzipien klinischer Forschung, ICH-GCP, EU-Regulationen für klinische Studien sowie regulatorischer Anforderungen für nicht-interventionelle Studien innerhalb der EU.
• Sie bringen umfassendes Wissen im Bereich der pharmazeutischen Industrie und der internationalen Arzneimittelentwicklung mit.
• Sie zeichnen sich durch eine proaktive und selbstmotivierte Persönlichkeit aus.
• Hervorragende Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten in Verbindung mit einem starken Stakeholder-Fokus gehören zu Ihren Stärken.
• Sie beherrschen die englische Sprache in Wort und Schrift fließend.

Unsere Kontaktdaten:

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung
Telefon: 089 614249110, E-Mail: muenchen@jobactive.de

Selbstverständlich sichern wir absolute Vertraulichkeit und die Einhaltung aller Sperrvermerke zu.

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