Quality Manager Analytic QA (m/w/d) 60% remote

Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt.

Für die Analytik-Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen


Quality Manager Analytic QA (m/w/d) 60% remote

Ihre Aufgaben:
  • Betreuung einer bioanalytischen Abteilung
  • Betreuung der Beauftragung sowie Qualitätssicherung externer Analytiklabore
  • Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)
  • Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und Abweichungen
  • Review der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP Befolgung und regulatorischer Anforderungen
  • Qualitätssicherungsaktivitäten in Qualifizierungsteams
  • Freigabe von Qualifizierungsplänen und Berichten für die analytischen Labore
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Schreiben, Review und Genehmigung von SOPs
  • Vorbereitung, Koordination und Durchführung von GMP Trainings
  • Vorbereitung (und Nachverfolgung) von Inspektionen
  • Unterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung externer Audits
  • Trendanalyse von OOS, CAPA, Abweichung
  • Teilnahme an Transferprozessen (GMP und QA-Aspekte)
  • Bestätigung der GMP-gerechten Prüfung für Bulk DP, DS und biotechnologisches HMWI
  • Tätigkeit zu 60 % im Homeoffice möglich

Unsere Anforderungen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z.B. als Ingenieur, Chemiker, Biotechnologe, Apotheker, Master of Science
  • mehrjährige Erfahrungen in GMP, insbesondere Qualitätssicherung und/oder Analytik von Biologics
  • Kenntnis in der Nutzung verschiedener Computersysteme, vorteilhaft ist Erfahrung in Phenix, SAP von Vorteil, Dokumentenmanagementsystemen (z.B. Geode, Veeva)
  • Vorteilhaft: Erfahrung mit Computersystemvalidierung sowie Datenintegrität
  • Sicheres Englisch in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
  • Erfahrung in Auditsituationen und/oder Behördeninspektionen
  • Sicherer und konzilianter Umgang mit internen und externen Kunden
  • Gute Fähigkeit zu Kommunikation und Organisation
  • hohes Maß an Genauigkeit
  • Teamfähigkeit

Unsere Angebote:
  • Wir bringen Sie mit einem der weltweit größten Pharmaunternehmen als potenziellen neue Arbeitgeber in Kontakt
  • Sehr attraktives Festgehalt gemäß IGBCE-Tarif, hier im AT-Bereich – „Equal Pay“ ab dem ersten Tag
  • Übertarifliche Gewährung von 28 Urlaubstagen bereits im ersten Beschäftigungsjahr
  • Als Kandidat unseres Bewerberpools begleiten wir Sie umfassend und professionell durch den Bewerbungsprozess
  • Persönliche Betreuung im Einsatz bei unserem Auftraggeber

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung (Lebenslauf, gerne auch Zeugnisse). Hierzu klicken Sie einfach auf das „Bewerbungsformular“ oder „JETZT BEWERBEN“. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.



Jobactive GmbH
Markus Heinz
Branch Manager Life Science
An der Welle 6
60322 Frankfurt

Tel: +49 69 23 80 79 814

Mobile: +49 151 40 26 91 04
E-Mail: frankfurt@jobactive.de
Web: www.jobactive.de

Jobactive steht für Kompetenz und Leidenschaft in der Personaldienstleistung, ganz gleich ob Arbeitnehmerüberlassung oder Personalvermittlung. 2001 als interner Personaldienstleister von der BAYER AG in Leverkusen ins Leben gerufen, sind wir seit 2008 auch in Frankfurt für´s Rhein-Main-Gebiet im Bereich der naturwissenschaftlich-technischen, logistischen und kaufmännischen Berufe tätig.

Die meisten unserer Mitarbeiter werden von unseren renommierten Auftraggebern übernommen. „temp to perm“ ist für uns kein Schlagwort, sondern beschreibt unser Handeln: Bei Jobactive drehen Sie keine Schleifen in der Zeitarbeit, sondern bauen eine Brücke zu dauerhafter Beschäftigung in Ihrem Beruf.
 

  
STELLENDETAILS

EINSATZORT
65929 Frankfurt am Main
Hessen
Deutschland

BRANCHE
Chemie & Pharma

REFERENZNUMMER
29574756
KONTAKTDATEN

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Herr Markus Heinz
An der Welle 6
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