Qualitätsmanager (m/w/d)

Für unsere internationalen Kunden suchen wir einen Qualitätsmanager (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

  • Sie beaufsichtigen den Produktfreigabeprozess sowie stellen sicher, dass die angewandten Standards und Verfahren aktuell, korrekt und in Übereinstimmung mit den aktuellen GMP-Anforderungen sind
  • Sie handeln als qualifizierte Person (QP) gemäß Anhang 16 und 13 des EU-GMP-Leitfadens und erteilen Bescheinigungen oder Bestätigungen für die Chargenfreigabe nach lokalen Vorschriften (AMG, AMWHV)
  • Sie sind verantwortlich für die Freigabe von importierten Arzneimitteln zur Herstellung von Arzneimitteln gemäß EU-GMP-Leitfaden Anhang 21
  • Sie führen Qualitätskontrollen der Ausführung und GMP-Konformität der vorangegangenen Herstellungsschritte durch
  • Sie arbeiten mit den Abteilungen Qualitätssicherung und Regulatory Affairs und anderen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass ein effektives pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem betrieben wird
  • Sie sind Teil des Untersuchungsteams bei Ermittlungen im Zusammenhang mit der Herstellung, OOS (Out-Of-Specification)-Untersuchungen und Abweichungen sowie beim Change Control Management Board
  • Sie unterstützen bei der Definition und Umsetzung von QP-Prozessen
  • Sie führen QP-bezogene Audits bei externen Lieferanten und Dienstleistern durch

Ihr Profil:
 
  • Akkreditierung als Qualified Person durch die deutsche Behörde, wie in §15 AMG definiert
  • Theoretische und praktische Kenntnisse in der Herstellung, Qualitätskontrolle und Freigabe von biologischen Arzneimitteln.
  • Vertrautheit mit den GMP-Anforderungen der EMA, FDA und anderen relevanten Standards, z.B. ICH oder WHO
  • Gründliches Verständnis des Arzneimittelrechts, der Qualitätsmanagementsysteme und der beruflichen Pflichten einer QP
  • Kenntnisse in medizinischer Chemie oder biologischer Pharmazie
  • Profunde Kenntnisse der Herstellungs- und Lieferkette
  • Führungsqualitäten
  • Fließende Beherrschung der deutschen und englischen Sprache
  • Kenntnisse im Schreiben von SOPs

Was wir bieten:
  • Ein modernes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
  • Persönliche und zuverlässige Betreuung und Beratung
  • Umfangreiche und professionelle Unterstützung im Bewerbungsprozess


Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen, die Sie uns bevorzugt per E-Mail an bewerbercenter@jobactive.de senden. Vielen Dank!

Die Jobactive GmbH steht für Kompetenz und Leidenschaft in den unterschiedlichsten Bereichen des Personalmanagements, ganz gleich ob Personalberatung, -beschaffung oder -vermittlung. Die Jobactive GmbH ist eine hundertprozentige Tochter der hanfried GmbH. Als eigenständige Marke stellen wir unseren renommierten Kunden bei Personalengpässen und saisonbedingten Arbeitsspitzen unsere Mitarbeiter zur Verfügung.
STELLENDETAILS

EINSATZORT
42277 Wuppertal
Nordrhein-Westfalen
Deutschland

BRANCHE
Chemie & Pharma

REFERENZNUMMER
29574709
KONTAKTDATEN

Jobactive GmbH
Frau Firdaous Saad
Campusalle 2
51379 Leverkusen
+49 214 869091 0
Firdaous.Saad@jobactive.de
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