Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt.

Für ein Projekt im Bereich Qualitätskontrolle suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

Ihre Aufgaben:

• Planung und Weiterentwicklung der chemischen/ biotechnologischen und pharmazeutischen Qualität von Arznei- und Wirkstoffen, Syntheseprodukten, Hilfs- und Rohstoffen
• Unterstützung bei der Entwicklung von analytischen Methoden zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen in Zusammenarbeit mit der Abteilung Manufacturing Science & Technology und/oder den entsprechenden Behörden
• Planung, Koordination und Auswertung von internen und externen Richtlinien und der regulatorischen Anforderungen sowie Überprüfung und Genehmigung der relevanten Dokumentation unter Berücksichtigung der fristgerechten Fertigstellung
• Koordination und Mitarbeit bei der fristegerechten Umsetzung von Änderungen oder Implementierung von Pharmacopoeias (USP, Ph.Eur., JP.) unter Berücksichtigung der regulatorischen Compliance
• Planung, Koordination und Mitarbeit bei der Überprüfung, Überwachung, Kommentierung und Anpassungen von Pharmacopoeias in Zusammenarbeit mit verschiedenen internen Schnittstellen
• Koordination und Mitarbeit von Ringversuchen bezüglich analytischer Methoden und offiziellen Standards des zugeordneten Produktbereichs mit der internen und externen Fachspezialisten
• Mitarbeit bei der Implementierung von neuen Technologien, z.B. Digitalisierung für alle GMP-Labore als Unterstützung anderer Einheiten unter Berücksichtigung der Datenintegrität
• Planung, Koordination und Mitarbeit bei der Einführung von neuartigem Laborequipment z.B. Mastergeräteanforderungen, Festlegung von Qualifizierungsanforderungen mit internen und externen Fachabteilungen sowie Etablierung oder Anpassung von Geräte-SOPs, Change Control Verfahren
• Sicherstellung der Einhaltung der Guideline und Standards zur GMP-gerechten Nutzung von Laborequipment und analytischer Methoden durch die Umsetzung in lokale SOPs zur Harmonisierung innerhalb des Produktbereichs
• Vertretung der Qualitätskontrolle in interdisziplinären Projektteams sowie bei Inspektionen/Audits und Behördenanfragen unter Einbringung von Expertenwissen
• Sicherstellung der Einhaltung von Regelungen der GMP, des Arbeits- und Gesundheitsschutzes sowie Umsetzung der Security Richtlinien des Unternehmens und Durchführung der entsprechenden Schulungen

Unsere Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (mindestens Master) oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Laborprozesse und GxP-Anforderungen und Regelwerke
• Praktische Erfahrungen, die zur selbstständigen Bearbeitung der wesentlichen Abläufe im Rahmen der Anwendung der Qualitätssicherungssysteme befähigen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und intrinsische Motivation in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern
• Voraussetzungen sind:
  • Affinität für elektronische Systeme und Anwendungen
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse – insbesondere SAP, Word und Excel
  • Gute Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke zu cGMP
  • Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP-Anforderungen
  • Deutsch und Englisch auf sehr gutem Niveau (mindestens C1)
• Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
• Analytisches, ganzheitliches und lösungsorientiertes Denken
• Ausgeprägte Eigeninitiative und eine Strukturierte und proaktive Arbeitsweise

Unsere Angebote:

• Wir bringen Sie mit einem der weltweit größten Pharmaunternehmen als potenziellen neue Arbeitgeber in Kontakt
• Sehr attraktives Festgehalt im AT-Bereich gemäß IGBCE-Tarif – „Equal Pay“ ab dem ersten Tag
• Übertarifliche Gewährung von 28 Urlaubstagen bereits im ersten Beschäftigungsjahr
• Als Kandidat unseres Bewerberpools begleiten wir Sie umfassend und professionell durch den Bewerbungsprozess
• Persönliche Betreuung im Einsatz bei unserem Auftraggeber

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung (Lebenslauf, gerne auch Zeugnisse). Hierzu klicken Sie einfach auf das "Bewerbungsformular" oder "JETZT BEWERBEN". Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

Jobactive GmbH

Markus Heinz

Branch Manager Life Science

An der Welle 6
60322 Frankfurt

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Mobile: +49 151 40 26 91 04

E-Mail: frankfurt@jobactive.de

Web: www.jobactive.de

Jobactive steht für Kompetenz und Leidenschaft in der Personaldienstleistung, ganz gleich ob Arbeitnehmerüberlassung oder Personalvermittlung. 2001 als interner Personaldienstleister von der BAYER AG in Leverkusen ins Leben gerufen, sind wir seit 2008 auch in Frankfurt für´s Rhein-Main-Gebiet im Bereich der naturwissenschaftlich-technischen, logistischen und kaufmännischen Berufe tätig.

Die meisten unserer Mitarbeiter werden von unseren renommierten Auftraggebern übernommen. „temp to perm“ ist für uns kein Schlagwort, sondern beschreibt unser Handeln: Bei Jobactive drehen Sie keine Schleifen in der Zeitarbeit, sondern bauen eine Brücke zu dauerhafter Beschäftigung in Ihrem Beruf.